年2月4日，在香港嘉诺撒亚洲心脏中心林逸贤教授带领团队应用TriGUARD3?TM抗栓塞远端脑保护装置成功完成经导管主动脉瓣置换术一例。这也是TriGUARD3?在亚太区首例商业化应用。
经导管主动脉瓣置换术（TAVR）已是一种治疗主动脉瓣狭窄的常规术式，但其存在中枢神经系统损伤这一严重并发症风险。在球囊扩张、TAVR输送系统定位和瓣膜释放过程中，来自主动脉瓣、升主动脉和其他部位的碎片可能发生栓塞并引起脑梗塞。这些脑梗塞可能导致潜在的严重后果—中风、痴呆和认知下降。而由新的脑损伤引起的中度到轻度脑损伤可能会影响病人的信息处理速度、执行功能和记忆、语言和平衡之类的基本技能。
TriGUARD3?是全球首个也是唯一一个，通过覆盖整个升主动脉弓的设计来预防脑栓塞的脑保护装置，可以最大程度降低经导管主动脉瓣膜置换术（TAVR）和其他心血管手术过程中出现的脑损伤风险，对脑组织进行全面保护。
本次接受手术治疗是一名69岁男性患者，患者在年1月13日被诊断为重度主动脉狭窄，LVEF35%，心率83bmp，血压/88mmHg，并且同时患有高血压。心电图显示窦性心律，左心室肥厚心电图改变。超声显示最大跨瓣流速5m/s,AVA0.52cm2，峰值压差99mmHg，平均跨瓣压差60mmHg。医院亚洲心脏中心主任林逸贤教授会诊，建议在TAVR手术中使用脑保护装置。手术前，林逸贤教授、陆毅康医生亲自与医护团队组织了详尽的多学科术前讨论，对患者的围手术风险进行了逐一评估，制定了详尽的手术、护理和康复方案。由于新冠疫情的原因，KeystoneHeart临床团队无法前往香港提供临床支持，手术前一天KeystoneHeart临床团队远程连线手术团队，利用CT三维重建充分对手术进行规划，并通过模拟器提前体验产品使用操作。从TriGUARD3?脑保护装置植入，球囊预扩，瓣膜输送系统过弓跨瓣，瓣膜释放，输送系统撤出，直至TriGUARD3?脑保护装置撤出，每一个环节有条不紊的进行，患者成功在TriGUARD3?抗栓塞远端脑保护装置的保护下成功植入了主动脉瓣,术中未出现任何并发症。TriGUARD3?作为第一个进入最后一个撤出的器械，全程保护大脑血管，对降低患者脑损伤相关并发症的发生起到良好的效果。患者在手术后的第二天就已经出院。林逸贤教授术后表示，很荣幸可以参与中国香港首例使用TriGUARD3?的TAVR手术，他表示TriGUARD3?操作很简单，不用对大脑血管和弓部的结构解剖结构深入分析，并减少了桡动脉的穿刺，直接使用TAVR的血管入路就可直接输送TriGUARD3系统。TriGUARD3?脑保护装置解决了香港市民在接受TAVR手术过程中因瓣膜钙化的组织脱落进入脑血管的问题,降低患者脑损伤相关并发症的发生，将经导管心脏手术期间脑损伤的风险降至最低。图为林逸贤教授取出的血栓杭州启明医疗器械股份有限公司总经理訾振军先生表示，粤港澳大湾区生物医药产业基础雄厚、融合度高、活力强劲。大湾区兼具先行先试的改革开放窗口优势和辐射全球的国际化区位优势，未来启明医疗将充分发挥港澳对接国际创新技术的优势，让更多的国际化创新产品将能够更快的为中国患者服务。
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KeystoneHeart隶属杭州启明医疗器械股份有限公司，是一家致力于优化经导管结构性心脏治疗方式的医疗器械公司。KeystoneHeart总部位于以色列，美国分公司在佛罗里达州坦帕市。公司的管理团队在介入心脏病和医疗器械领域拥有丰富的经验。
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