EuropeanUrologyRC

前列腺动脉栓塞(Prostaticarteryembolisation,PAE)作为近年来新出现技术手段,在改善由良性前列腺增生(benignprostatichyperplasia,BPH)所引发的下尿路梗阻症状(lowerurinarytractsymptoms,LUTS)中常被提及,但对其结论性的安全和有效性证据尚缺乏,特别是RCT级别的证据仍然缺乏。本月,一项在欧洲泌尿外科杂志(EuropeanUrology)上在线发表的评估前列腺动脉栓塞(PAE)对有症状的良性前列腺增生(BPH)的研究发现,与假手术相比,PAE的“明显优越的功效”支持在典型症状患者中使用PAE。这项随机,单盲,假手术对照的临床试验由80名≥45岁的男性组成,这些严重LUTS/BPH患者年至年在私人诊所接受药物治疗,但仍症状顽固,难以治疗。研究者对其随机分2组,分别在治疗后第6和12个月进行疗效评估。PAE组中的一名患者和假手术组中的三名患者未完成研究。研究人员按1:1比例将患者随机分组,在单盲阶段,PAE组患者成功实施PAE术,而假手术组患者均施行无栓塞的假PAE术。6个月后,在第一次疗效评估后,所有38例随机分组的假手术组患者均完成了PAE,两组均完成了后6个月的开放期试验,随后对两组患者进行第二次疗效评估。图1研究者对两组患者的疗效评估采用国际前列腺症状评分(IPSS)的变化以及生活质量(QoL)评分。

图2

图3

表3

结果符合预期,患者平均年龄为63.8±6.0年,基线IPSS为26.4±3.87,QoL得分为4.43±0.52。在6个月时,PAE组患者的IPSS改善更大,与基线相比变化为13.2(95%置信区间[CI]10.2–16.2,p0.),QoL评分在6个月时更好(差异:2.13;95%CI1.57–2.68,p0.)比假手术组患者明显高。假手术组在进行PAE后6个月的IPSS和QoL改善分别为13.6±9.19(p<0.)和2.05±1.71(p<0.)。PAE组有14例(35.0%)患者发生轻微不良事件,而假手术组有13例(32.5%),1例假手术组患者在6个月后转PAE术后出现严重不良事件。没有失败的PAE术发生。尽管注意到该研究的局限性在于它是仅由严重的LUTS/BPH组成的单中心试验,且随访仅限于12个月,但研究者在《欧洲泌尿外科》中得出结论,PAE后的主观和客观变量均有明显改善,治疗效果远优于安慰剂的作用。这些结论支持对有典型良性前列腺增生症状的患者采用PAE术治疗。

一点评述

PAE治疗前列腺增生的优点自然是“微创”、“局麻”,比起前列腺电切,适用人群能更加广泛,但是对于严重下尿路梗阻症状的病人,TURP立竿见影的解除梗阻,不更香吗?这篇RCT质量并不高,对比的是“假手术”,如果对比的是TURP,结果可能会不一样。看来在病人治疗方式的选择上,仍需更为深入的研究。

本文由商弢医师审校及组稿

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