文献速递第期UAE治疗子宫肌

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大家早安,今天文献速递的内容是明胶海绵和Embosphere对于子宫就栓塞效果的随机对照临床试验。让我们来看看试验结果是什么和给我们什么启示。

UAE治疗子宫肌瘤的两种栓塞剂的随机对照试验:明胶海绵与栓塞球(RAGE试验)

摘要

背景:

子宫动脉栓塞术(UAE)是一种治疗有症状的子宫肌瘤,希望避免手术的妇女的既定治疗方案。然而,最有效的栓塞剂仍不确定。

方法:

我们进行了一项试验性双盲随机对照试验,采用明胶海绵与Embospheres对接受UAE治疗的女性进行了比较。记录术前,术后24小时,1个月和6个月的结果,包括并发症、炎症、血液学标志物和卵巢功能。比较术前,术后24小时和6个月时获得对比增强MRI(CEMRI)。比较术后24小时的疼痛评分(视觉模拟),以及术前,术后1个月和6个月时的生活质量(UFS-Qol)评分。所有患者随访至术后6个月。

结果:

20名患者以1:1随机分组接受明胶海绵(G)或Embospheres(E)。两组的UFS-Qol症状评分在术后6个月时均有所改善,E和G组分别为64±18-23±16和54±15-32±26。UFS-QolHRQL在术后6个月时也有所改善,E和G组分别为41±28-79±20和53±19-78±21(p=0.15)。术后6个月时的子宫体积变化E和G组分别为从±mls减少到±和±减少到±(p=0.),组之间存在显著差异。所有子宫动脉均在24小时和6个月时获得再通。E和G组的完全(%)肌瘤梗死率分别为5(50%)和2(20%)。其他结果测量均未显示组间差异。两组都没有再次手术。

结论:

组间差异唯一显着的是E组中6个月子宫体积的减少。需要进行更大规模的试验(估计名受试者)以确定其他明显差异是否具有临床和统计学意义。

不同栓塞剂的术前和术后6个月对感染指标和卵巢激素的影响,从结果看没有显著影响,且两组之间没有差异。

不同栓塞剂的术前和术后6个月症状严重状态评分(UFS-QoL)和生活状态评分,可见治疗前后比较有明显的改善,但两种栓塞剂之间没有明显差异。

不同栓塞剂的术前和术后6个月对子宫体积、最大肌瘤直径、子宫动脉再通率和肌瘤坏死程度的比较。可见子宫体积两组之间及手术前后均有显著差异,最大肌瘤的体积改变在Embosphere组有显著差异,肌瘤完全坏死率及接近完全坏死率在Embosphere组均较高(50%及30%)。

结论

总之,我们只能证明这两种栓塞剂在子宫体积减少方面存在显着差异。其临床意义尚不清楚,并未反映在生活质量或任何其他结果指标的任何差异上。所有其他参数,包括血液,炎症和卵巢功能,与肌瘤梗死和子宫动脉通畅率无差异。辐射损伤,生活质量或其他临床参数没有差异。

原文:

YadavaliR,AnanthakrishnanG,SimM,MonaghanK,McNaughtG,HamoodiI,etal.Randomisedtrialoftwoembolicagentsforuterinearteryembolisationforfibroids:GelfoamversusEmbospheres(RAGEtrial).CVIREndovasc.;2(1):4.

译者述评:

这是一个非常好的随机试验设计,只可惜病例数太少,很多结果无法统计。是世界上唯一一篇Embosphere和明胶海绵对于子宫肌瘤栓塞效果的随机对照比较研究。

Embosphere与明胶海绵栓塞后对会带来患者症状的明显改善,两组之间主观评价的效果没有差异。

Embosphere与明胶海绵相比子宫体积缩小更明显,肌瘤体积缩小更多,且完全坏死比率更高(因为病例数少这方面没有能做统计分析)。

Embosphere相对来说比明胶海绵更适合做子宫肌瘤介入栓塞治疗的材料选择。

希望对大家有所帮助

(医院介入科靳勇编译)

译者简介:

靳勇

国务院政府特殊津贴专家、医院介入科主任、主任医师、医学博士、硕士生导师、中国抗癌协会肿瘤介入治疗委员会委员、中国抗癌协会肺癌微创综合治疗委员会常委、科技部创新产业联盟肺癌消融委员会副主任委员、江苏省抗癌协会肿瘤介入治疗委员会常委、江苏省介入医学会委员兼妇幼介入学组副组长、江苏省妇幼学会妇产介入委员会副主任委员、苏州市介入医学会副主任委员。曾荣获苏州大学优秀共产党员、苏州市卫生系统优秀共产党员及青年文明标兵、苏州市医德医风标兵、苏大附二院“十佳”医生等称号。

专业特长:

1.肝硬化消化道大出血、顽固性腹水、门静脉血栓的介入治疗

2.肝癌、肺癌、肝血管瘤等良恶性实体肿瘤的介入微创治疗

3.食道、胃肠道、呼吸道狭窄及胆道梗阻的介入微创支架治疗

4.出血及血栓栓塞性疾病的介入微创治疗

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门诊时间:周二上午周四上午

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